2023年6月14日，市場監管總局會同國家衛生健康委、國家中醫藥局調整了《保健食品原料目錄 營養素補充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑（2023年版）》，制定了《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》，現予公告，自2023年10月1日起施行。此前發布有關目錄與本版本不一致的，以本版本為準。

《保健食品原料目錄 營養素補充劑（2023年版）》

01 新增4個營養素

此次和2020年版的不同，除了增加了原料的標準依據，另外還增加了4個營養素，分別是“鈣”增加了酪蛋白磷酸肽+鈣；“鐵”增加了氯化高鐵血紅素，“維生素K”增加了維生素K2（合成法），以及增加了二十二碳六烯酸（DHA）成分。

1）酪蛋白磷酸肽+鈣

酪蛋白磷酸肽（CPP）是鈣的載體，是以牛奶酪蛋白為原料，經過單一或復合蛋白酶的水解，通過生物技術制得的具有生物活性的多肽，可以與鈣結合成可溶物，從而有效地防止鈣在小腸中性或偏堿性環境中形成磷酸鈣沉淀，同時它還可以有效地增加鈣在體內的滯留時間，在腸壁細胞吸收后慢慢把鈣緩釋出來。

同時作為營養強化劑，酪蛋白磷酸肽可用于嬰幼兒配方食品、輔食中；還可用于調制乳、風味發酵乳、糧食和糧食制品及飲料等。

2）氯化高鐵血紅素

新增氯化高鐵血紅素氯化高鐵血紅素2021年被批準為營養強化劑，是以檢疫合格動物的血液及血球粉為主要原料，采用冰乙酸法、酶解和乙酸結合法經加工制得的食品營養強化劑，具有生物利用度高、無體內鐵蓄積中毒以及胃腸刺激等不良反應等優點。

3）維生素K2（合成法）

目前，維生素K2主要有兩種來源：化學合成法和發酵法。發酵法生產維生素K2主要以納豆菌發酵為主；維生素K2（合成法）以維生素K、法尼醇和香葉醇為3原料，合成制得的食品營養強化劑維生素。2019年國家衛健委已經發布維生素K2（合成法）可作為營養強化劑，可以應用于調制乳粉（僅限兒童、孕產婦乳粉）。

4）二十二碳六烯酸（DHA）

DHA 藻油是利用裂壺藻（Schizochytrium sp.）或吾肯氏壺藻（Ulkenia amoeboida）或寇氏隱甲藻（Crypthecodinium cohnii） 菌種，經過生物發酵制得。

同時在此次發布的《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑（2023 年版）》中，對DHA的功能釋義也做了規定：

1.n-3 多不飽和脂肪酸提供人體必需脂肪酸。

2.膳食中 n-3 多不飽和脂肪酸應占總能量的 0.5% ~ 2%。

3.有助于維持血脂（甘油三酯）健康水平。

另外，DHA藻油也是我國新食品原料（衛健委2010年第3號公告），可應用于包括嬰幼兒在內的任何人群。推薦用量≤300mg/天（以純DHA計）。作為營養強化劑，可應用于兒童、孕產婦調制乳粉和嬰幼兒谷類輔助食品中。

02 保健食品備案原料目錄新增2款蛋白

此次公告中，保健食品原料目錄增加了兩個新原料，分別是乳清蛋白和大豆分離蛋白，同時公布原料的技術要求。

1）乳清蛋白：以乳清為原料，經分離、濃縮、干燥等工藝制成的粉末狀產品。

2）大豆分離蛋白：以大豆豆粕為原料，通過提取、濃縮、分離、精制等工藝，去除或部分去除原料中的非 蛋白成分(如水分、脂肪、碳水化合物等)而制得的產品 。

目錄中還強調了兩種蛋白的生產工藝按照現行保健食品備案產品要求，粉劑產品采用粉碎、混合、包裝 等物理工序，不得以水解等方式改變原料的物質基礎。

至此，保健食品備案的功能原料在輔酶Q10、魚油、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻和褪黑素的基礎上，增加大豆分離蛋白和乳清蛋白，變成7個。可以預測，市場上很快會有藍帽標識的大量增強免疫力的蛋白粉上市。