市場監管總局:促進保健食品行業健康發展
2023-10-20
近日,市場監管總局網站發布針對《關于促進保健食品行業健康發展的建議》的答復。經商國家衛生健康委、國家中醫藥局后,給出了5條答復意見。
答復稱,建議中強調了保健食品在推進“健康中國”建設、滿足公眾需求中的重要作用,提出了探索保健食品創新發展、標準化建設等一系列建議,這對于促進保健食品行業健康發展具有積極意義。
市場監管總局堅決貫徹習近平總書記提出的食品安全“四個最嚴”要求,在保健食品安全監管工作中不斷完善標準體系,持續擴大保健食品原料目錄和功能目錄,鼓勵企業研發創新,加快推動保健食品注冊備案雙軌運行。
一是嚴格保健食品注冊審查。總局嚴格執行注冊審評“一次補正”制度,從嚴審查產品的安全性、科學文獻依據以及注冊申報資料的真實性,加強企業主體資質、信用狀況審查和注冊現場核查,對列入經營異常名錄、嚴重違法失信名單的企業申報的產品不予批準,提高保健食品審評審批質量效率。2022年共批準各類保健食品注冊1314件。市場監管總局優化保健食品審評審批流程,完善保健食品信息查詢平臺和法人庫特殊食品監管子庫,主動公開并動態更新產品信息,方便社會公眾查詢。
二是擴大保健食品原料目錄。秉承科學嚴謹原則,在扎實調研、充分研討、多方驗證的基礎上制定高質量備案原料目錄。2023年6月,會同國家衛生健康委、國家中醫藥局發布了《保健食品原料目錄營養素補充劑(2023年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄營養素補充劑(2023年版)》《保健食品原料目錄大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄乳清蛋白》。加強與國家衛生健康委、國家中醫藥局及省級市場監管部門的協調聯系,委托科研機構,推動番茄紅素、蜂膠、人參、靈芝、西洋參等原料納入保健食品原料目錄。推動備案信息系統建設,通過智慧監管統一辦事指南標準、統一系統流程管理、統一備案數據共享,建設高效能備案信息化系統,督促落實保健食品備案企業主體責任和屬地管理責任。截至2023年上半年,共發放保健食品備案憑證13700余件。
三是創新保健食品功能聲稱管理模式。總局統籌發展和安全,創新保健食品功能聲稱管理模式,制定《保健食品新功能及產品技術評價實施細則(試行)》(以下簡稱《實施細則》),允許任何單位或者個人在開展相關研究的基礎上,單獨或聯合提出保健食品新功能建議,鼓勵企業研發創新,激發產業內生動力。實行保健功能分類評價和分級標注、關聯審查保健食品新功能建議和新產品注冊、建立保健食品事前審評和事后評價機制。
四是完善保健食品標準體系。2022年1月,國家標準化管理委員會批準將全國特殊膳食標準化技術委員會更名全國特殊食品標準化技術委員會,負責特殊食品領域質量國家標準制修訂,支撐特殊食品安全質量監督管理。特殊食品標準化技術委員會初步構建了保健食品國家質量標準體系,堅持“急用先行”原則,加快推進保健食品原料質量標準、功效成分檢測方法等標準制修訂工作,為特殊食品注冊備案、日常監管、產品研發提供標準技術支撐。同時,加強國家標準、地方標準、行業標準、團體標準及企業標準的銜接配套。
五是加強保健食品科普宣傳。市場監管總局高度重視食品安全科普宣傳工作,通過新聞發布會、新聞通稿等形式,組織局屬媒體圍繞食品、保健食品安全監管,宣傳各地的好經驗好做法。通過報紙、網站、新媒體以及“食品安全宣傳周”活動,多渠道、多平臺、多形式加強特殊食品政策解讀、科普宣傳和亮點成效展示,提升社會公眾對食品安全工作的認知。